Duoning Biotechnology Group
О компании
  • Новости
  • Статьи
  • Контакты
Продукция
  • Биореакторы
    Биореакторы
  • Среды для культивирования клеток
    Среды для культивирования клеток
  • Одноразовые системы розлива, смешивания и хранения жидкостей
    Одноразовые системы розлива, смешивания и хранения жидкостей
  • Лабораторное оборудование и комплектующие
    Лабораторное оборудование и комплектующие
  • Гомогенизаторы высокого давления
    Гомогенизаторы высокого давления
  • Лабораторная и промышленная фильтрация
    Лабораторная и промышленная фильтрация
  • Перистальтические насосы
    Перистальтические насосы
Области применения
  • Вакцины
  • Антитела
  • Генная терапия
  • Клеточная терапия
  • Рекомбинантный белок
Поддержка
Ещё
    Duoning Biotechnology Group
    О компании
    • Новости
    • Статьи
    • Контакты
    Продукция
    • Биореакторы
      Биореакторы
    • Среды для культивирования клеток
      Среды для культивирования клеток
    • Одноразовые системы розлива, смешивания и хранения жидкостей
      Одноразовые системы розлива, смешивания и хранения жидкостей
    • Лабораторное оборудование и комплектующие
      Лабораторное оборудование и комплектующие
    • Гомогенизаторы высокого давления
      Гомогенизаторы высокого давления
    • Лабораторная и промышленная фильтрация
      Лабораторная и промышленная фильтрация
    • Перистальтические насосы
      Перистальтические насосы
    Области применения
    • Вакцины
    • Антитела
    • Генная терапия
    • Клеточная терапия
    • Рекомбинантный белок
    Поддержка
    Ещё
      Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ Duoning, Одноразовые системы розлива, смешивания и хранения жидкостей
      Телефоны
      +7 (495) 134-55-66
      Заказать звонок
      • Главная
      • О компании
        • Назад
        • О компании
        • Новости
        • Статьи
        • Контакты
      • Продукция
        • Назад
        • Продукция
        • Биореакторы
        • Среды для культивирования клеток
        • Одноразовые системы розлива, смешивания и хранения жидкостей
        • Лабораторное оборудование и комплектующие
        • Гомогенизаторы высокого давления
        • Лабораторная и промышленная фильтрация
        • Перистальтические насосы
      • Области применения
        • Назад
        • Области применения
        • Вакцины
        • Антитела
        • Генная терапия
        • Клеточная терапия
        • Рекомбинантный белок
      • Поддержка
      • +7 (495) 134-55-66
      Контактная информация
      info@duoning.ru
        Главная
        -
        Продукция Duoning Biotechnology Group
        -
        Одноразовые системы розлива, смешивания и хранения жидкостей
        БиореакторыСреды для культивирования клеток Лабораторное оборудование и комплектующиеГомогенизаторы высокого давленияЛабораторная и промышленная фильтрацияПеристальтические насосы
        -Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™

        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™

        • Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ Duoning
        • Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ Duoning
        GlacierStore™ single-use freeze-thaw bag
        Подробнее
        Характеристики
        Тип
        Технологические мешки одноразового использования
        Запросить стоимость
        • Описание
        • Характеристики
        • Области применения
        • Информация для заказа
        Описание

        Для обеспечения стабильности и безопасности нерасфасованного раствора во время замораживания, повторного размораживания и перемещения компания Lianghei (входит в компанию Duoning) разработала новое решение для рефрижераторной транспортировки, удобное для использования и обеспечивающее устойчивость и воспроизводимость процесса замораживания и размораживания.

        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ самостоятельно разработан и производится компанией Lianghei. В мешке используется пленка DuoFiлm-002 — 7-слойная коэкструдированная пленка толщиной 0,325 мм, а материалом, вступающим в контакт с жидкостью, является полиэтилен сверхнизкой плотности. Данные мешки обладают высокой прочностью, гибкостью и устойчивы к низким температурам и старению, а также могут подвергаться заморозке при температуре до -80 °C.

        Производство и упаковка данной продукции осуществляется в чистом помещении класса 7 по ISO 14644-1:2015, а также в соответствии с применимыми стандартами, в т. ч. требованиями Фарм. США, FDA, ISO и Европейской Фармакопеи. Она прошла испытания на экстрагируемые вещества в международно-известных сторонних испытательных лабораториях в соответствии со стандартами BPOG. Испытание замораживанием продемонстрировало, что после облучения, заморозки при -80 °C и разморозки при комнатной температуре свойства не изменились и удовлетворяют применимым стандартам.

        • Предварительно собранные мешок + оболочка, с тремя спецификациями на объем: 2 л, 6 л и 12 л.
        • 7-слойная коэкструдированная пленка DuoFiлm-002 собственной разработки с превосходными эксплуатационными показателями может храниться при сверхнизкой температуре -80 °C и использоваться в течение длительного времени.
        • Передовая технология сваривания, прочность термоспайки > 30 Н/15 мм.
        • Прошла испытания на целостность и прочность соединения после замораживания; риск утечки отсутствует.
        • При облучении продукта гамма-излучением дозой 25–45 кГр обеспечивался гарантированный уровень стерильности 10-6 в соответствии с ISO 11137, метод VDMAX25.
        • Одноразовый продукт, снижен риск контаминации.
        • Нецитотоксичный, негемолитичный.
        • Материалы, контактирующие с жидкостью, соответствуют требованиям КЛАССА VI по Фарм. США<88>.
        • Не содержит компонентов животного происхождения (ADCF).
        • Сертификаты TSE/BSE.
        • Уровень бактериальных эндотоксинов < 0,25 ЕЭ/мл.
        • Одноразовые мешки для замораживания и размораживания удовлетворяют требованиям RoHS, REACH, SDS и прочих применимых регламентов.
        • Документация по исследованиям и валидации уровня экстрагируемых веществ предоставляется по запросу.
        • Срок годности: 2 года с даты облучения.
         

        Характеристики
        Химическая совместимость
        Кислотный раствор Пройдено
        Щелочной раствор Пройдено
        Общий органический раствор Пройдено

        * Для получения подробной информации о химической совместимости обратитесь к торговому представителю или техническому специалисту.

        Физические эксплуатационные показатели Биосовместимость и содержание твердых частиц
        Испытание на устойчивость к облучению Успешно Биосовместимость in vitro Фарм. США<87>
        ISO 10993-3
        ISO 10993-4
        ISO 10993-5
        Испытание на повторное замораживание после облучения Успешно Биосовместимость in vivo Фарм. США<88>
        ISO 10993-6
        ISO 10993-10
        ISO 10993-11
        Испытание падением после замораживания ASTM D4169 Бактериальные эндотоксины Фарм. США<85>
        Прочность соединения, испытание на прочность запайки и целостность до и после заморозки Успешно Экстрагируемые вещества BPOG
        Физико-химическое испытание Фарм. США<661>
        Евр. Фарм.<3.2.2.1>
        Нерастворимые частицы Фарм. США<788>
        Биосовместимость in vitro Фарм. США<87>
        ISO 10993-3
        ISO 10993-4
        ISO 10993-5

        Области применения
        • Клеточная и генная терапия
        • Вакцины
        • Моноклональные антитела
        • Сбор фракций, хранение и перемещение промежуточных продуктов и нерасфасованных препаратов
        Документация
        Информация для заказа
        Информация для заказа

        Название продукта Каталожный мномер Конфигурация Размеры кейса из ПЭВП
        (длина*ширина*высота, мм)
        Кол-во
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 2 л с силиконовой трубкой, быстроразъемным соединением и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R000212G Вход: силиконовая трубка + гнездовой разъем CPC + заглушка
        Выход: силиконовая трубка + штекерный разъем CPC + заглушка
        Отбор образцов: силиконовая трубка 20 см + безыгольный пробоотборник
        469*370*84 4 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 6 л с силиконовой трубкой, быстроразъемным соединением и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R000612G 648*430*105 2 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 12 л с силиконовой трубкой, быстроразъемным соединением и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R001212G 743*512*120 2 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 2 л с силиконовой трубкой, асептическим коннектором и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R000222G Вход: силиконовая трубка + асептический коннектор CPC
        Выход: силиконовая трубка + асептический коннектор CPC
        Отбор образцов: силиконовая трубка 20 см + безыгольный пробоотборник
        469*370*84 4 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 6 л с силиконовой трубкой, асептическим коннектором и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R000622G 648*430*105 2 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 12 л с силиконовой трубкой, асептическим коннектором и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R001222G 743*512*120 2 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 2 л с трубкой из ТПЭ и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R000232G Вход: трубка из ТПЭ + заглушка
        Выход: трубка из ТПЭ + заглушка
        Отбор образцов: силиконовая трубка 20 см + безыгольный пробоотборник
        469*370*84 4 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 6 л с трубкой из ТПЭ и оболочкой из ПЭВП SUS-S-R000632G 648*430*105 2 шт./коробка
        Одноразовый мешок для замораживания и размораживания GlacierStore™ объёмом 12 л с трубкой из ТПЭ и защитным кейсом из ПЭВП SUS-S-R001232G 743*512*120 2 шт./коробка
        * Длина основной трубки для мешков 2 л составляет 66 см / 74 см; длина основной трубки для мешков 6 л составляет 89 см / 93 см; длина основной трубки для мешков 12 л составляет 108 см / 112 см.
        * Продукт упакован в два слоя материала, на упаковке размещена этикетка с маркировкой продукта, продукт можно отслеживать и регистрировать.
        * Оболочка из ПЭВП и непосредственно мешок предварительно собраны. В случае их несанкционированной разборки, в результате которой возникла утечка, компания Duoning не принимает на себя какой-либо ответственности.
        * Вышеприведенные каталожные номера продуктов являются стандартными конфигурациями. В случае потребности в мешках другого объема или услугах по кастомизации просьба обращаться к местному торговому представителю или техническому специалисту.


        Полезная информация

        Преимущества и рекомендации по выбору одноразовых технологий для биофармацевтических производств
        Преимущества и рекомендации по выбору одноразовых технологий для биофармацевтических производств
        Duoning
        О компании
        Продукция
        Области применения
        Поддержка
        Каталог продукции
        Биореакторы
        Среды для культивирования клеток
        Системы розлива жидкостей
        Лабораторное оборудование и комплектующие
        Гомогенизаторы высокого давления
        Информация
        Условия оплаты
        Условия доставки
        Гарантия на продукцию
        +7 (495) 134-55-66
        info@duoning.ru
        Copyright © Duoning Biotechnology