Стойкая к давлению силиконовая трубка TPT
TPT High Pressure Silicone Tubing
Характеристики
Тип
Одноразовые технологические трубки
Запросить стоимость
Описание
В отличие от традиционной армированной стойкой к давлению силиконовой трубки, стойкая к давлению силиконовая трубка TPT представляет собой прозрачный шланг, который не имеет армирующего слоя и который не только удобен для пользователей, так как позволяет наблюдать за движением жидкости внутри, но и эффективен в предотвращении потенциального осыпания частиц при разрезании армирующей оплетки шланга.
Характеристики продукта
• Тестирование на наличие невидимых частиц в соответствии с требованиями Фарм. США 788
• Позволяет избежать возможного выделения частиц при разрезании армированного оплетенного шланга
• Не содержит компонентов животного происхождения
• Диапазон рабочих температур: от –60 до 200 °C
• Автоклавирование или стерилизация ГАММА-лучами
• Валидация стерильности с помощью гамма-облучения в соответствии с ISO 11137, метод VDmax 25
• Отслеживаемые официально зарегистрированные партии продукции и двухслойная упаковка с идентификацией продукта
• Документируемый контроль качества согласно стандарту ISO 9001:2015
• Полный пакет документации по валидации можно получить по запросу
• Ежемесячный мониторинг и тестирование на предмет содержания микроорганизмов и взвешенных частиц в воздухе в чистых цехах
• Борьба и предотвращение появления вредных организмов на промышленных предприятиях
Характеристики продукта
• Тестирование на наличие невидимых частиц в соответствии с требованиями Фарм. США 788
• Позволяет избежать возможного выделения частиц при разрезании армированного оплетенного шланга
• Не содержит компонентов животного происхождения
• Диапазон рабочих температур: от –60 до 200 °C
• Автоклавирование или стерилизация ГАММА-лучами
• Валидация стерильности с помощью гамма-облучения в соответствии с ISO 11137, метод VDmax 25
• Отслеживаемые официально зарегистрированные партии продукции и двухслойная упаковка с идентификацией продукта
• Документируемый контроль качества согласно стандарту ISO 9001:2015
• Полный пакет документации по валидации можно получить по запросу
• Ежемесячный мониторинг и тестирование на предмет содержания микроорганизмов и взвешенных частиц в воздухе в чистых цехах
• Борьба и предотвращение появления вредных организмов на промышленных предприятиях
Характеристики
Физические эксплуатационные характеристики
Биосовместимость
| Функциональные характеристики | Методика АОИМ (Американское общество специалистов по испытаниям материалов) | Параметры | |
|---|---|---|---|
| Твердость по шкале Шора типа A 15 с | D2240 | 65 | |
| Прочность на растяжение, фунты на квадратный дюйм | D412 | 1082 | |
| Удлинение при разрыве 100 % | D412 | 147 | |
| Прочность на разрыв, фунты на квадратный дюйм | D642 | 860 | |
| Удельный вес | D792 | 1,2 | |
| Модуль растяжения, фунты на квадратный дюйм | D412 | 280 |
Биосовместимость
| Элемент валидации | Нормативные стандарты | |
|---|---|---|
| Бактериальный эндотоксин | Фарм. США 85 | |
| Тест на биологическую реактивность, in vitro | Фарм. США 87 | |
| Тест на биологическую реактивность, in vivo | Фарм. США 88 | |
| Эластичный герметик для инъекций | Фарм. США 381 | |
| Физико-химические свойства пластмасс | Фарм. США 661 | |
| Невидимые частицы | Фарм. США 788 | |
| Генотоксическое действие, канцерогенное действие и токсическое действие на репродуктивную функцию | ISO 10993 3 | |
| Выбор тестов на взаимодействие с кровью — гемосовместимость in vitro | ISO 10993 4 | |
| Тест на цитотоксичность in vitro | ISO 10993 5 | |
| Тест стимуляции и чувствительности – тест максимизации Клигмана | ISO 10993 10 | |
| Тест на системную токсичность | ISO 10993 11 | |
| Резиновые изделия | FDA 21 CFR 177.2600 | |
| Испытания герметизирующих уплотнений и трубок из органических силиконовых эластомеров | EP 3.1.9 | |
| Экстрагируемые вещества | BPOG |
Области применения
- Фармацевтические и биотехнологические процессы
- Перекачка сверхчистой жидкости
- Сборки одноразового использования
- Трансфер жидкости с помощью перистальтического насоса
- Фильтрация вирусов
- Сбор биологического материала и ультрафильтрация
Документация
Информация для заказа
| № | Внутренний диаметр | Наружный диаметр | Толщина стенки | Рабочее давление при 21,1 °С | Длина (м) | ||||
| (мм) | (дюйм) | (мм) | (дюйм) | (мм) | (дюйм) | (фунты на квадратный дюйм) | (бар) | ||
| SUS-TPT-0125-0250 | 3,18 | 1/8 | 6,35 | 1/4 | 1,59 | 1/16 | 87 | 6 | 15 |
| SUS-TPT-0250-0375 | 6,35 | 1/4 | 9,53 | 3/8 | 1,59 | 1/16 | 81 | 5,6 | 15 |
| SUS-TPT-0375-0625 | 9,53 | 3/8 | 15,88 | 5/8 | 3,18 | 1/8 | 72 | 5 | 15 |
| SUS-TPT-0500-0750 | 12,7 | 1/2 | 19,05 | 3/4 | 3,18 | 1/8 | 70 | 4,8 | 15 |
| SUS-TPT-0625-1000 | 15,88 | 5/8 | 25,4 | 1 | 4,76 | 3/16 | 65 | 4,5 | 15 |
| SUS-TPT-0750-1000 | 19,05 | 3/4 | 25,4 | 1 | 3,18 | 1/8 | 61 | 4,2 | 15 |
| SUS-TPT-0750-1125 | 19,05 | 3/4 | 28,57 | 1-1/8 | 4,76 | 3/16 | 58 | 4 | 15 |
| SUS-TPT-1000-1375 | 25,4 | 1 | 34,92 | 1-3/8 | 4,76 | 3/16 | 55 | 3,8 | 15 |
