Одноразовые флаконы для биопроцессов
- Previous
- Next
SheerTainer Singe-use Bioprocess Bottles
Общие характеристики
- Материал: поликарбонат (ПК), надежный и устойчивый к ударным воздействиям
- Температура: от -80 до 100 °C; высокая надежность при низких температурах
Запросить стоимость
Описание
Одноразовые флаконы Duoning для биопроцессов разработаны для использования в суровых условиях биофармацевтической промышленности. Они предлагаются в диапазоне объема от 5 мл до 20 л. Бутыли оснащены надежными резьбовыми колпачками, которые эффективно предупреждают утечки и обеспечивают надежную герметизацию между крышкой и корпусом тары. Рекомендованный диапазон температур составляет от -80 до 100 °C; в рамках него бутыли демонстрируют превосходную термостойкость и холодостойкость. Они идеально подходят для заморозки, криохранения и размораживания биологических препаратов. Данные бутыли изготавливаются в чистом помещении. Валидационные отчеты доступны по запросу; проточный канал может быть подобран в соответствии с требованиями.
Характеристики продукта
Помимо флаконов для биопроцессов, мы располагаем запасами различных деталей проточной части, включая силиконовые трубки, трубки из TPE, силиконовые интегральные детали для литья под давлением, асептические коннекторы фильтры и датчики. Таким образом, мы можем обеспечить производствоманифолда в чистом помещении C+A и услуги гамма-облучения. Всего один шаг - и вы получаете все необходимое для вашего технологического процесса, повышая эффективность от НИОКР до производства.
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КРЫШКИ И ЗАГЛУШКИ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ МЕТОДОМ ЛИТЬЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ
Характеристики продукта
- Материал: поликарбонат (ПК), надежный и устойчивый к ударным воздействиям
- Температура: от -80 до 100 °C; высокая надежность при низких температурах
- Доза облучения 25–45 кГр, SAL=10-6
- Надежная конструкция резьбовой крышки эффективно предупреждает утечки
- Разметка шкалы нанесена на корпус бутыли методом формования раздувом, исключающее ее выпадание
- Поддерживает возможность предварительной сборки крышек, изготовленных методом литья под давлением, и заглушек.
- Комплексный пакет валидационной документации
Помимо флаконов для биопроцессов, мы располагаем запасами различных деталей проточной части, включая силиконовые трубки, трубки из TPE, силиконовые интегральные детали для литья под давлением, асептические коннекторы фильтры и датчики. Таким образом, мы можем обеспечить производствоманифолда в чистом помещении C+A и услуги гамма-облучения. Всего один шаг - и вы получаете все необходимое для вашего технологического процесса, повышая эффективность от НИОКР до производства.
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КРЫШКИ И ЗАГЛУШКИ, ИЗГОТОВЛЕННЫЕ МЕТОДОМ ЛИТЬЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ
- Биофармацевтическая продукция, изготовление по индивидуальным требованиям
- Сокращение времени на настройку и валидацию очистки
- Соответствуют размеру горлышка флакона (48 мм; 70 мм)
Характеристики
| Технические параметры | Значение |
|---|---|
| Рабочая температура | -80 °C |
| Срок годности | 3 года (в нестерильном состоянии), 2 года (в случае стерилизации гамма-излучением) |
| Исследование стабильности | Физико-химическое испытание, биосовместимость, испытание с многократным замораживанием и размораживанием. |
| Валидация испытания облучения | Валидация облучения в соответствии с ISO 11137, гарантированный уровень стерильности SAЛ 10-6 |
| Физико-химическое испытание | Фарм. США<661> |
| Испытание на экстрагируемые вещества | Стандартный протокол исследования экстрагируемых веществ в соответствии с BPOG, Фарм. США<665>, Фарм. США<1665> |
| Химическая совместимость | Диапазон устойчивости к кислотам и щелочам, распространенным органическим растворителям |
| Биосовместимость | Фарм. США<87>, Фарм. США<88>, ISO10993 |
| Испытание на устойчивость | Испытание на устойчивость к облучению |
| Испытание на устойчивость к низким температурам | Многократное замораживание и размораживание при -80 °C，испытание падением |
| Другие соответствующие регламенты | ROHS, REACH |
Области применения
- Испытание среды для культивирования клеточных культур
- Лаборатории, занимающиеся разработкой процессов
- Асептический отбор образцов
- Производство вакцин
- Асептическоенаполнение и перемещение
Документация
Информация для заказа
| Объем | Номер артикула (неочищенного) | Номер артикула (очищенного) | Длина/ширина (мм) x высота (мм) |
|---|---|---|---|
| 5 мл | SUS-COPC0005G | SUS-COPW0005G | 22 x 46 |
| 20 мл | SUS-COPC0020G | SUS-COPW0020G | 29,7 x 68,5 |
| 125 мл | SUS-COPC0125G | SUS-COPW0125G | 59 x 95 |
| 500 мл | SUS-COPC0500G | SUS-COPW0500G | 83 x 152 |
| 1 л | SUS-COPC001ЛG | SUS-COPW001ЛG | 101 x 187 |
| 2 л | SUS-COPC002ЛG | SUS-COPW002ЛG | 120 x 240 |
| 5 л | SUS-COPC005ЛG | SUS-COPW005ЛG | 168 x 322 |
| 10 л | SUS-COPC010ЛG | SUS-COPW010ЛG | 212 x 395 |
| 20 л | SUS-COPC020ЛG | SUS-COPW020ЛG | 256 x 500 |
