Система DuoFill на основе одноразовых технологий для розлива bulk
По мере развития биофармацевтической отрасли появляется необходимость выпуска и розлива малых партий как финишных продуктов, так и полупродуктов, необходимых в производственном процессе. Ручные способы наполнения не всегда могут соответствовать текущим требованиям и запросам технологического процесса. Полностью автоматизированная система для наполнения может обеспечить быстрое наполнение и обеспечить прослеживаемость данных для аудиторского следа. Такое оборудование решает задачу асептического розлива и наполнения различных объемов в чистых помещениях.
Преимущества:
- Полностью закрытая конструкция для работы с системами одноразового использования. Отсутствие клапанов- минимальный удерживаемый объем;
- Поддерживается как гравиметрический метод розлива, так и розлив по потоку. Точность наполнения: ±1%;
- Удобное редактирование рецептур и настройка параметров. После установки параметров система может автоматически работать по снижению и набору веса;
- Встроенная программа проведения фильтрации: поддерживает фильтрацию с постоянным потоком/при постоянном давлении и стерилизующую фильтрацию;
- Применяется в исследовательских, пилотных и коммерческих масштабах: подходит для наполнения мешков для замораживания, мешков для хранения или флаконов. Система быстро собирается и разбирается.
- Компактные размеры: система может быть установлена на столе, в стандартном вытяжном шкафу с ламинарным потоком или в чистом помещении;
- Система может быть интегрирована с модулем для перемешивания, модулем для взвешивания и системой питания, что повышает автоматизацию и интеллектуальность процедур наполнения;
- 12 резервных портов для датчиков и 2 сетевых интерфейса: простая интеграция дополнительных приборов или загрузка данных.;
- Система управления соответствует требованиям GMP и имеет быстрый отклик, время запуска составляет менее 1 минуты.
- Стерилизующая фильтрация и розлив
- Розлив и фасовка растворов
- Мониторинг давления / расхода / веса
- Соблюдение целостности данных
Обмен данными и взаимодействие с внешними устройствами
Совместимое оборудование

Коммуникационный интерфейс для подключения внешних модулей

Слева направо
Mixing holder - Резервуар для перемешивания
Mixing System - Система смешивания
Peristaltic Pump - Перистальтический насос
Weight Scale - Весы
Filing Hold - Стеллаж хранения наполненной тары
Параметр | Описание |
---|---|
Материал корпуса | ABS-пластик |
Класс защиты | IP54 |
Габаритные размеры контроллера | 545*420*500 (Д*Ш*В)/мм |
Минимальный объем тары | ≥100 мл |
Тип тары для наполнения | Мешки и флаконы |
Тип установки для хранения наполненной тары |
Любые формы, такие как стенды, тележки, лотки и т. д. |
Точность наполнения |
±1% * Для обеспечения точности наполнения точность весового блока должна быть выше 0,5% в режиме наполнения по весу, а точность расходомера должна быть выше 0,5% в режиме наполнения по расходу. |
Максимальное количество рецептур/циклов | 10 +1 |
Максимальная производительность встроенного перистальтического насоса | 3.4 л/мин |
Одноразовый датчик давления | 0-60 PSI, точность выше 5% (Pendotech) |
Накладной расходомер | 0-15 л/мин, точность выше 3% |
Принтер | Термопринтер |
Интерфейс RJ45 | 2 |
Входной сигнал взвешивания | Любое устройство для измерения веса, поддерживающее передачу данных по последовательному Serial порту |
Модуль управления системой | Siemens PLC |
HMI | 13-дюймовый мультисенсорный промышленный компьютер |
Режим управления | Тактильное управление сенсорным экраном / стилус/дистанционное управление VNC |
Хранение данных | Зашифрованная база данных, срок хранения ≥10 лет |
Авторизация | 9-ть уровней управления пользователями, настройка авторизации для группы пользователей |
Управление учетной записью домена (Domain account management) | Да |
Журнал аудита | Да |
Электронная подпись | Да |
Управление рецептурами | Да |
Online калибровка | Да |
Регистрация партий (Batch management) | Да |
Предупреждающие сигналы и блокировка | Да |
Резервное копирование и восстановление online | Да |
Резервное копирование по расписанию | Да |
SСADA-протокол | OPC UA, Modbus TCP/IP |
Формат создаваемых отчетов | |
Язык | Китайский/ Английский |
Электропитание | 90-260В AC 50/60Гц 2кВт |
Питающие среды | Отсутствует необходимость подключения сжатого воздуха/очищенной воды/воды для инъекций |
- Розлив стерильных продуктов
- Розлив полупродуктов
- Розлив питательных сред
- Розлив буферов
Модель | Артикул | Комплектация |
---|---|---|
Стандартная | DuoFill-A-10 | Стандартный управляющий контроллер x1, основание для системы перемешивания x1, лоток для флаконов/мешков (bottle/bag tray x1) |
Усовершенствованная | DuoFill-B-10 | Модернизированный управляющий контроллер x1, основание для системы перемешивания x1, лоток для флаконов/мешков |